有關(guān)生物醫(yī)藥 解答政策， 如下，包括合肥市推動(dòng)生物醫(yī)藥暨生物制造產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策 認(rèn)定資助補(bǔ)貼，相關(guān)的惠企政策已經(jīng)整理好，請各類企業(yè)單位參考！本政策自 2025年1月1日起施行，有效期一年 ！蜀山區(qū)、包河區(qū)、廬陽區(qū)、瑤海區(qū)、經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)、高新區(qū)、新站區(qū)、長豐縣、肥東縣、肥西縣、雙鳳經(jīng)開區(qū)等有問題的可以聯(lián)系以下熱線：

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一、提升創(chuàng)新策源能力。發(fā)揮高能級(jí)科研機(jī)構(gòu)力量，圍繞新靶點(diǎn)、新機(jī)制、新結(jié)構(gòu)，開展新型藥械攻關(guān)，鼓勵(lì)人工智能、大數(shù)據(jù)等新技術(shù)在創(chuàng)新研發(fā)、產(chǎn)業(yè)發(fā)展等方面應(yīng)用推廣。聚焦生命科學(xué)、合成生物等前沿領(lǐng)域，布局一批科技重大專項(xiàng)，鼓勵(lì)高校院所、骨干企業(yè)承擔(dān)相關(guān)攻關(guān)任務(wù)。

二、支持產(chǎn)品研發(fā)。對(duì)開展臨床試驗(yàn)并轉(zhuǎn)化的新藥，包括化學(xué)藥、生物制品、中藥及天然藥物，根據(jù)研發(fā)進(jìn)度分階段給予獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)創(chuàng)新藥，新進(jìn)入 I期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的，按照不超過企業(yè)實(shí)際研發(fā)投入的40%分別給予最高500萬元、2000萬元、3000萬元獎(jiǎng)勵(lì)，單個(gè)企業(yè)最高獎(jiǎng)勵(lì)3000萬元。對(duì)改良型新藥，新進(jìn)入I期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的，按照不超過企業(yè)實(shí)際研發(fā)投入的30%分別給予最高300萬元、600萬元、1200萬元獎(jiǎng)勵(lì)，單個(gè)企業(yè)最高獎(jiǎng)勵(lì)2000萬元。

對(duì)進(jìn)入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序、醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序的醫(yī)療器械，給予最高200萬元的一次性獎(jiǎng)勵(lì)。單個(gè)企業(yè)最高獎(jiǎng)勵(lì)1000萬元。

對(duì)聚焦化妝品新原料、新食品原料和食品添加劑新原料、農(nóng)作物新品種、中間體新原料、生物基新材料及能源等領(lǐng)域開展合成生物學(xué)關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)和研發(fā)，且年度研發(fā)投入超過500萬元、研發(fā)強(qiáng)度超過10%的企業(yè)，按照不超過研發(fā)投入(扣除藥械產(chǎn)品研發(fā)投入部分)的10%給予最高500萬元的獎(jiǎng)勵(lì)。

三、支持成果轉(zhuǎn)化。對(duì)新獲批件 (證書)或通過備案認(rèn)定的生物醫(yī)藥(含獸藥)、生物制造新產(chǎn)品，1年內(nèi)投產(chǎn)并實(shí)現(xiàn)銷售的，分類給予一次性獎(jiǎng)勵(lì)。

人用藥：對(duì)創(chuàng)新藥、改良型新藥、生物類似藥、化學(xué)仿制藥(國內(nèi)前三仿制、比照省級(jí)“三首”產(chǎn)品推廣應(yīng)用的藥品)、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑，按照批件類別給予上市許可批件持有人最高1000萬元、500萬元、400萬元、200萬元、100萬元的一次性獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的固體制劑、注射劑，按照品種分別給予最高100萬元、50萬元的一次性獎(jiǎng)勵(lì)，國內(nèi)同品種前三家通過一致性評(píng)價(jià)的品種，再獎(jiǎng)勵(lì)最高50萬元。對(duì)已上市創(chuàng)新藥、改良型新藥進(jìn)行再開發(fā)，并新增適應(yīng)癥的，給予單個(gè)品種最高200萬元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。單個(gè)企業(yè)最高獎(jiǎng)勵(lì)3000萬元。

獸藥：對(duì)新獲一、二、三類新獸藥證書，分別給予最高500萬元、200萬元、100萬元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)創(chuàng)新型、改良型獸用診斷試劑，分別給予最高100萬元、50萬元的一次性獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)同步開展藥學(xué)和臨床試驗(yàn)比對(duì)、僅開展藥學(xué)比對(duì)的獸藥產(chǎn)品，分別給予最高100萬元、50萬元的一次性獎(jiǎng)勵(lì)。單個(gè)企業(yè)最高獎(jiǎng)勵(lì)1000萬元。

醫(yī)療器械：對(duì)第三類醫(yī)療器械、第二類醫(yī)療器械(醫(yī)療儀器設(shè)備、高值耗材，以及進(jìn)入優(yōu)先審批程序的醫(yī)療器械),根據(jù)產(chǎn)品類型分別給予最高200萬元、50萬元的一次性獎(jiǎng)勵(lì)。單個(gè)企業(yè)最高獎(jiǎng)勵(lì)1000萬元。

生物制造：對(duì)利用合成生物學(xué)技術(shù)生產(chǎn)的，在國家藥品監(jiān)督管理局注冊(備案)且被納入《已使用化妝品原料目錄(2021年版)》的化妝品新原料、通過國家衛(wèi)健委安全性審查并獲批準(zhǔn)公告的新食品原料和食品添加劑新原料、通過省級(jí)及以上品種審定委員會(huì)審定并獲品種審定編號(hào)和證書的農(nóng)作物新品種，單個(gè)產(chǎn)品給予最高60萬元獎(jiǎng)勵(lì)。單個(gè)企業(yè)最高獎(jiǎng)勵(lì)500萬元。

四、支持金融賦能產(chǎn)業(yè)發(fā)展。發(fā)揮現(xiàn)有母基金和遴選子基金作用，加快布局更多耐心資本和長期資本。持續(xù)建設(shè)市級(jí)生命健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專項(xiàng)基金。支持企業(yè)單獨(dú)或與政府投資平臺(tái)聯(lián)合設(shè)立風(fēng)險(xiǎn)投資基金。對(duì)依法設(shè)立的各類市場化運(yùn)行的私募股權(quán)基金，年度投資生物醫(yī)藥 (含獸藥)、生物制造項(xiàng)目1000萬元以上且持股超過1年的，按照不超過實(shí)際投資金額(扣除國資出資金額)的2%給予單個(gè)基金管理團(tuán)隊(duì)最高500萬元的獎(jiǎng)勵(lì)，單個(gè)項(xiàng)目累計(jì)最高150萬元。支持企業(yè)開展并購重組，單個(gè)項(xiàng)目投資金額5000萬元以上的，給予不超過并購貸款實(shí)際支付利息50%的獎(jiǎng)勵(lì)，單個(gè)企業(yè)最高獎(jiǎng)勵(lì)300萬元。

五、鼓勵(lì)企業(yè)提質(zhì)增效。鼓勵(lì)企業(yè)對(duì)現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)施、工藝裝備進(jìn)行高端化、智能化、綠色化改造，持續(xù)提升藥械質(zhì)量管理能力和水平。對(duì)企業(yè)承接藥械委托生產(chǎn)的 (雙方無投資關(guān)聯(lián)關(guān)系),給予被委托方不超過年度加工服務(wù)費(fèi)增加金額10%的獎(jiǎng)勵(lì)。單個(gè)企業(yè)(機(jī)構(gòu))最高獎(jiǎng)勵(lì)500萬元。

對(duì)主導(dǎo)制定國際標(biāo)準(zhǔn)(排名前三)、國家標(biāo)準(zhǔn)(排名前二)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(排名前二)的企業(yè)，分別給予最高130萬元、30萬元、20萬元的一次性獎(jiǎng)勵(lì)，單個(gè)企業(yè)最高獎(jiǎng)勵(lì)200萬元。

六、支持產(chǎn)品應(yīng)用。制定 “新質(zhì)藥械”目錄，打造若干藥械示范應(yīng)用醫(yī)院，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需求和特色，以“應(yīng)配盡配”原則配備使用“新質(zhì)藥械”產(chǎn)品。對(duì)經(jīng)認(rèn)定的藥械應(yīng)用場景醫(yī)療機(jī)構(gòu)，給予最高200萬元的獎(jiǎng)勵(lì)。

七、支持企業(yè)開拓市場。對(duì)主營業(yè)務(wù)收入增速較快的生物醫(yī)藥 (含獸藥)、生物制造工業(yè)企業(yè)，分檔給予企業(yè)管理團(tuán)隊(duì)一次性獎(jiǎng)勵(lì)。其中：對(duì)年主營業(yè)務(wù)收入同比增速10%以上的超20億元、10億元、5億元企業(yè)，分別給予最高150萬元、100萬元、50萬元一次性獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)年主營業(yè)務(wù)收入同比增速20%以上的超1億元、5000萬元企業(yè)，分別給予最高20萬元、10萬元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。

對(duì)新中標(biāo)國家組織藥械集中帶量采購的，按照不超過中標(biāo)總價(jià)的3%給予一次性獎(jiǎng)勵(lì)，單個(gè)品種最高獎(jiǎng)勵(lì)300萬元。單個(gè)企業(yè)(機(jī)構(gòu))最高獎(jiǎng)勵(lì)1500萬元。

對(duì)獲得美國食品藥品監(jiān)督局(FDA)、歐盟藥品管理局(EMA)、英國藥品和保健品管理局(MHRA)等機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的藥品、醫(yī)療器械以及通過合成生物技術(shù)生產(chǎn)的化妝品新原料、新食品原料和食品添加劑新原料、農(nóng)作物新品種，按照不超過實(shí)際投入認(rèn)證費(fèi)用的30%給予單個(gè)品種最高100萬元獎(jiǎng)勵(lì)。單個(gè)企業(yè)最高獎(jiǎng)勵(lì)500萬元。

八、支持配套平臺(tái)建設(shè)。對(duì)省級(jí)及以上部門在肥設(shè)立的藥械指導(dǎo)工作站，根據(jù)為企培訓(xùn)、指導(dǎo)申報(bào)批件等服務(wù)成效給予最高 60萬元的獎(jiǎng)勵(lì)。

對(duì)新增建設(shè)的生物醫(yī)藥合同研發(fā)機(jī)構(gòu)(CRO)、合同外包生產(chǎn)機(jī)構(gòu)(CMO)、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)(CDMO)、檢驗(yàn)檢測、中試等產(chǎn)業(yè)應(yīng)用基礎(chǔ)平臺(tái)，固定資產(chǎn)投資500萬元以上的，按照不超過固定資產(chǎn)投資的30%給予最高800萬元的獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)為企業(yè)(雙方無投資關(guān)聯(lián)關(guān)系)提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)的生物醫(yī)藥(含獸藥)、生物制造產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺(tái)，包括但不限于藥械報(bào)批、臨床試驗(yàn)、檢驗(yàn)檢測、產(chǎn)業(yè)培訓(xùn)、創(chuàng)業(yè)服務(wù)的機(jī)構(gòu)等，按照不超過年度服務(wù)合同總額的10%給予單個(gè)公共服務(wù)平臺(tái)最高100萬元獎(jiǎng)勵(lì)。

對(duì)新研機(jī)構(gòu)、公共服務(wù)平臺(tái)(含市級(jí)醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測平臺(tái))等專業(yè)機(jī)構(gòu)開展培訓(xùn)、交流、招商、檢驗(yàn)檢測等活動(dòng)的，根據(jù)工作成效給予最高400萬元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。

鼓勵(lì)專業(yè)平臺(tái)企業(yè)整合產(chǎn)業(yè)資源，對(duì)符合條件的生物醫(yī)藥(含獸藥)、生物制造項(xiàng)目，按照不超過當(dāng)年實(shí)繳注冊資本金的2%給予單個(gè)平臺(tái)企業(yè)單個(gè)項(xiàng)目最高30萬元、累計(jì)最高500萬元的獎(jiǎng)勵(lì)。

九、支持醫(yī)工融合發(fā)展。支持與中國科大、安醫(yī)大及其附屬醫(yī)院等高校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展政產(chǎn)學(xué)研合作，建立 “醫(yī)院+研發(fā)機(jī)構(gòu)+企業(yè)”對(duì)接機(jī)制，開展常態(tài)化對(duì)接活動(dòng)。加快中國科學(xué)院臨床研究醫(yī)院(安徽臨床研究醫(yī)院)建設(shè)，支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)院內(nèi)臨床研究中心。支持醫(yī)院開展示范性研究型病房改造建設(shè)，對(duì)經(jīng)認(rèn)定研究型病房的病床，不納入病床效益、周轉(zhuǎn)率、使用率、DRGs臨床績效體系等考評(píng)體系。

十、支持產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展。支持安徽省生物制造未來產(chǎn)業(yè)先導(dǎo)區(qū)建設(shè)，圍繞細(xì)胞和基因治療、免疫治療等重點(diǎn)方向，爭創(chuàng)安徽省生命健康產(chǎn)業(yè)先導(dǎo)區(qū)。聚焦 “一園一特色、一園一品牌”,支持高新區(qū)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)中部中心、經(jīng)開區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、肥東縣醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園、肥西縣藥谷科技產(chǎn)業(yè)園、瑤海區(qū)MAH轉(zhuǎn)化中心、包河區(qū)CXO產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集聚區(qū)、長豐縣合成生物制造產(chǎn)業(yè)園、廬江縣寵物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園建設(shè)。依托市級(jí)產(chǎn)業(yè)鏈專班工作機(jī)制，加強(qiáng)省市聯(lián)動(dòng)，與省級(jí)產(chǎn)業(yè)鏈專班保持常態(tài)溝通協(xié)調(diào)，做好項(xiàng)目調(diào)度，服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

本政策自2025年1月1日起施行，有效期一年，可根據(jù)執(zhí)行情況及時(shí)修訂，由市工業(yè)和信息化局會(huì)同市發(fā)展改革委、市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局等部門負(fù)責(zé)解釋。本政策與市級(jí)其他產(chǎn)業(yè)政策同類條款不重復(fù)享受，政策資金按照年度預(yù)算實(shí)行總量管理。支持產(chǎn)品研發(fā)和支持成果轉(zhuǎn)化兩項(xiàng)條款中，涉及合成生物、生物制造、獸藥以外部分，按照市與各縣(市)區(qū)、開發(fā)區(qū)1:1配套執(zhí)行。政策執(zhí)行過程中，如遇國家、省、市等出臺(tái)新的規(guī)定，從其規(guī)定。

以上就是小編將為大家具體講解的內(nèi)容，希望會(huì)對(duì)大家有個(gè)幫助！有任何項(xiàng)目問題都可以找小編指導(dǎo)。

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